इंजेक्शन शीशियों के लिए फ़्लिप ऑफ सील
13 मिमी छोटी शीशी का आकार
20 मिमी मानक आकार
4 परतें समग्र संरचना
विश्वसनीय सील, भली भांति बंद करके बंद करना
आसान प्रवेश, सुई पहुंच
नसबंदी, प्रतिरोधी
- तेजी से वितरण
- गुणवत्ता आश्वासन
- 24/7 ग्राहक सेवा
पूर्ण अनुकूलन
विवरण
फ़्लिप ऑफ सील्स · 13 मिमी / 20 मिमी · इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स
4-लेयर कम्पोजिट क्लोजर · यूएसपी · ईपी · आईएसओ 8362
सील बंद करें · 13 मिमी 20 मिमी · संयोजन टोपी · इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स · जलीय इंजेक्शन
सीलें पलटें
इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स एवं जलीय के लिए
इंजेक्शन
13मिमी और 20मिमी · 4-परत समग्र समापन · विश्वसनीय सील · आसान प्रवेश · स्टरलाइज़ेशन-प्रतिरोधी
कॉम्बिनेशन कैप सिस्टम - बाहरी कैप + इनर कैप + टॉप कैप + मेडिकल ब्यूटाइल रबर स्टॉपर · बाँझपन {{4}सुनिश्चित · फार्माकोपियल अनुरूप
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13 मिमी छोटी शीशी का आकार |
20 मिमी मानक आकार * |
4 परतें समग्र संरचना |
विश्वसनीय मुहर भली भांति बंद करना |
आसान प्रवेश सुई का उपयोग |
नसबंदी प्रतिरोधी |
कम्पोजिट क्लोजर एनाटॉमी - 4-परत संरचना
4-परत संयोजन कैप -प्रत्येक परत एक उद्देश्य पूरा करती है
फार्मास्युटिकल फ्लिप ऑफ सील एक एकल घटक नहीं है - यह चार अलग-अलग कार्यात्मक परतों की एक सटीक रूप से इंजीनियर की गई मिश्रित असेंबली है। इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स और जलीय इंजेक्शन के लिए आवश्यक छेड़छाड़ साक्ष्य, हर्मेटिक सील, सुई पहुंच और नसबंदी अनुकूलता के संयोजन को प्राप्त करने में प्रत्येक परत की एक परिभाषित भूमिका होती है।
परत 1
शीर्ष फ्लिप टैब (पीपी)
छेड़छाड़ साक्ष्य · उपयोगकर्ता कार्रवाई संकेतक
पॉलीप्रोपाइलीन फ्लिप टैब सुई डालने से पहले उपयोगकर्ता द्वारा हटाया गया दृश्यमान बाहरी तत्व - है। इसकी उपस्थिति पुष्टि करती है कि शीशी तक पहले पहुंच नहीं बनाई गई है। एक बार हटा दिए जाने पर, यह सुई के प्रवेश के लिए रबर स्टॉपर की सतह को उजागर कर देता है। उत्पाद शृंखला में भिन्नता या जालसाजी विरोधी के लिए किसी भी रंग में उत्पादित किया जा सकता है।
परत 2
बाहरी एल्यूमीनियम समेटना खोल
संरचनात्मक खोल · समेटना-गठित · संपीड़न बल
एल्युमीनियम का बाहरी आवरण क्रिंप होता है {{0}जो स्टॉपरिंग के बाद शीशी की गर्दन पर बनता है - इसकी स्कर्ट शीशी की गर्दन के फ्लैंज और रबर स्टॉपर स्कर्ट के चारों ओर लपेटती है, यांत्रिक रूप से स्टॉपर को गर्दन में संपीड़ित करती है और धारण बल प्रदान करती है जो उत्पाद के शेल्फ जीवन पर सील की अखंडता को बनाए रखती है। एल्युमीनियम का चयन उसकी निर्माण क्षमता, गैर-क्रियाशीलता और स्टरलाइज़ेशन प्रक्रियाओं के साथ अनुकूलता के लिए किया जाता है।
परत 3
भीतरी टोपी/सुरक्षात्मक लाइनर (पीपी)
स्टॉपर सुरक्षा · संदूषण अवरोध · संरेखण
आंतरिक पॉलीप्रोपाइलीन टोपी या लाइनर बाहरी एल्यूमीनियम खोल और रबर स्टॉपर सतह के बीच बैठता है - सीधे धातु संपर्क से स्टॉपर की सुई {{1} प्रवेश क्षेत्र की रक्षा करता है, असेंबली और नसबंदी के दौरान स्टॉपर संरेखण बनाए रखता है, और एक साफ मध्यवर्ती सतह प्रदान करता है। यह क्रिम्प बल को स्टॉपर हेड पर समान रूप से वितरित करने में भी मदद करता है।
परत 4
मेडिकल ब्यूटाइल रबर स्टॉपर
प्राथमिक भली भांति बंद सील · सुई प्रवेश · स्वयं - सीलिंग
ब्रोमोबुटिल रबर स्टॉपर क्लोजर सिस्टम का कार्यात्मक हृदय है - यह शीशी की सामग्री की प्राथमिक हेमेटिक सील बनाता है, उत्पाद निकासी या पुनर्गठन के लिए सुई प्रवेश की अनुमति देता है, और संदूषण प्रवेश को रोकने के लिए सुई निकासी के तुरंत बाद स्वयं सील करता है। इसे यूएसपी के अनुरूप होना चाहिए<381>आवश्यकताएँ और प्रयुक्त विशिष्ट फॉर्मूलेशन और स्टरलाइज़ेशन प्रक्रिया के अनुकूल हों।
सभी चार परतें एक एकीकृत प्रणाली के रूप में डिज़ाइन की गई हैं - विभिन्न कैप निर्माताओं के घटकों को मिश्रित नहीं करती हैं
आंतरिक कैप आयाम, क्रिंप शैल ज्यामिति, फ्लिप टैब टैब अटैचमेंट, और स्टॉपर प्लग हेड व्यास सभी आयामी रूप से एक निर्माता के संयोजन कैप डिजाइन के भीतर निर्दिष्ट हैं। विभिन्न निर्माताओं की परतों को मिलाने से (उदाहरण के लिए, एक अलग क्रिंप शेल के साथ एक अलग आंतरिक टोपी) असेंबली के गलत संरेखण, असंगत क्रिंप बल वितरण और अविश्वसनीय सीलिंग का जोखिम होता है। सभी चार परतों को हमेशा एक ही योग्य आपूर्तिकर्ता से पूर्ण संयोजन कैप सिस्टम के रूप में निर्दिष्ट और प्राप्त करें।
प्रदर्शन का दावा है कि यह क्लोजर सिस्टम क्या प्रदान करता है
चार महत्वपूर्ण प्रदर्शन आवश्यकताएँ -सभी डिज़ाइन से मिले
इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स के लिए संयोजन सीमा को एक साथ चार गैर-परक्राम्य प्रदर्शन आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। 4-परत मिश्रित डिज़ाइन सभी चार को प्राप्त करता है।
प्राथमिक आवश्यकता - बाँझपन आश्वासन
संयोजन कैप को कैपिंग के क्षण से लेकर उत्पाद के शेल्फ जीवन के अंत तक एक अटूट सीलबंद बनाए रखना चाहिए - रोगाणुरोधी इंजेक्शन योग्य सामग्री को माइक्रोबियल प्रवेश, ऑक्सीजन जोखिम और नमी से बचाना। क्रिम्प्ड एल्युमीनियम शेल ब्यूटाइल स्टॉपर को कांच की गर्दन के खिलाफ निरंतर संपीड़न के तहत रखता है, वितरण और भंडारण के दौरान तापमान में उतार-चढ़ाव के तहत भी सील बल बनाए रखता है। कंटेनर क्लोजर इंटीग्रिटी टेस्टिंग (सीसीआईटी) प्रत्येक मान्य क्लोजर कॉन्फ़िगरेशन के लिए सील प्रदर्शन की पुष्टि करता है।
नैदानिक उपयोग - लगातार कम प्रवेश बल
फ्लिप टैब को हटाने के बाद, उजागर रबर स्टॉपर सतह को एक हाइपोडर्मिक सुई को लगातार, कम सम्मिलन बल - के साथ सफाई से प्रवेश करने की अनुमति देनी चाहिए जो स्वचालित भरने/पुनर्गठन उपकरण और मैन्युअल नैदानिक प्रशासन दोनों के लिए महत्वपूर्ण है। ब्यूटाइल स्टॉपर फॉर्मूलेशन, शोर ए कठोरता और सतह फिनिश को सील संपीड़न बनाए रखने के लिए पर्याप्त कठोरता और कोरिंग या अत्यधिक सम्मिलन बल के बिना चिकनी सुई प्रविष्टि की अनुमति देने के लिए पर्याप्त कठोरता के बीच संतुलन के लिए अनुकूलित किया गया है।
बहु-खुराक शीशियाँ · संदूषण की रोकथाम
सुई निकालने के बाद, ब्यूटाइल रबर स्टॉपर की इलास्टोमेरिक मेमोरी पंचर चैनल को बंद कर देती है, जिससे मल्टी-टू-डोज़ शीशियों में या मल्टी-स्टेप पुनर्गठन प्रक्रियाओं के दौरान माइक्रोबियल प्रवेश को रोकने के लिए प्रवेश स्थल को सील कर दिया जाता है। यूएसपी में स्व-सीलिंग प्रदर्शन को पोस्ट-पंचर सील परीक्षण द्वारा निर्धारित किया जाता है<381>और यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक सुई प्रविष्टि स्थायी रूप से क्लोजर की बाँझपन बाधा से समझौता नहीं करती है।
ऑटो · गामा · ईओ - विधि पर निर्भर
इकट्ठे संयोजन कैप को बंद शीशी पर लागू नसबंदी प्रक्रिया का सामना करना होगा - आमतौर पर फॉर्मूलेशन और विनिर्माण प्रक्रिया के आधार पर नम गर्मी आटोक्लेव (121 डिग्री भाप), गामा विकिरण, या एथिलीन ऑक्साइड (ईओ)। ब्यूटाइल रबर मान्य आटोक्लेव चक्रों के माध्यम से अपने यांत्रिक और सीलिंग गुणों को बरकरार रखता है; एल्यूमीनियम अप्रभावित है; पॉलीप्रोपाइलीन इनर कैप को मानक आटोक्लेव तापमान के लिए रेट किया गया है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपकी प्रक्रिया के लिए चयनित कैप निर्माण को मान्य किया गया है, अपने आपूर्तिकर्ता के साथ विशिष्ट नसबंदी विधि और चक्र मापदंडों की पुष्टि करें।
आकार चयन - 13मिमी बनाम 20मिमी
13मिमी और 20मिमी संयोजन कैप्स -सही आकार का चयन करना
संयोजन टोपी का आकार शीशी की गर्दन के फिनिश व्यास द्वारा निर्धारित किया जाता है। दोनों आकारों में समान 4-2-परत मिश्रित संरचना होती है और वे समान प्रदर्शन आवश्यकताओं को पूरा करते हैं - चयन शीशी प्रारूप द्वारा संचालित होता है, न कि फॉर्मूलेशन प्रकार द्वारा।
छोटी शीशी संयोजन टोपी
2 मिली · 3 मिली · 5 मिली शीशी · पेप्टाइड / डायग्नोस्टिक्स
✓ 13 मिमी गर्दन के साथ 2ml-5ml ट्यूबलर ग्लास सीरम शीशियाँ
✓ पेप्टाइड एकल - खुराक शीशियाँ, नैदानिक अभिकर्मक शीशियाँ
✓ 13 मिमी ब्रोमोब्यूटाइल रबर स्टॉपर के साथ जोड़ा गया
✓ छोटी मात्रा में इंजेक्टेबल फॉर्मेट में बायोलॉजिक्स के लिए उपयुक्त
मानक इंजेक्शन शीशी संयोजन कैप ★
5ml · 10ml · 20ml · सबसे इंजेक्टेबल प्रारूप
✓ 5मिली-50मिली इंजेक्शन की शीशियां - दुनिया भर में सबसे आम फार्मास्युटिकल इंजेक्शन का प्रारूप है
✓ बायोलॉजिक्स, टीके, एंटीबायोटिक्स, हार्मोन इंजेक्टेबल्स, लियोफिलाइज्ड उत्पाद
✓ 20 मिमी ब्रोमोब्यूटाइल सीरम या दो - लेग लाइओ स्टॉपर के साथ जोड़ा गया
✓ आईएसओ 8362-2 ट्यूबलर शीशी गर्दन मानक
आकार शीशी की गर्दन की फिनिश - माप द्वारा निर्धारित किया जाता है या आपकी शीशी की तकनीकी ड्राइंग से पुष्टि की जाती है
13 मिमी और 20 मिमी शीशी की गर्दन के नाममात्र बाहरी व्यास को संदर्भित करते हैं जिस पर टोपी को दबाया जाता है। यह शीशी भरने की मात्रा नहीं है. समान भराव मात्रा निर्माता और शीशी के प्रकार के आधार पर अलग-अलग गर्दन की फिनिश वाली शीशियों में दिखाई दे सकती है। हमेशा अपने विशिष्ट शीशी के चित्र से गर्दन की फिनिश की पुष्टि करें या संयोजन कैप का ऑर्डर देने से पहले गर्दन के ओडी को मापें - 20 मिमी की टोपी 13 मिमी की गर्दन पर सही ढंग से नहीं चढ़ेगी, और इसके विपरीत।
अनुप्रयोग क्षेत्र - इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन प्रकार
इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन श्रेणियों में व्यापक रूप से लागू किया गया -बायोलॉजिक्स, जलीय इंजेक्शन, और बहुत कुछ
फ्लिप ऑफ सील कॉम्बिनेशन कैप वस्तुतः सभी पैरेंट्रल इंजेक्टेबल दवा प्रारूपों के लिए मानक क्लोजर है, जहां सरल जलीय इंजेक्टेबल से लेकर जटिल लियोफिलाइज्ड बायोलॉजिक्स तक सुई की पहुंच की आवश्यकता होती है।
बायोलॉजिक्स
जैविक दवा उत्पाद
प्रोटीन · एमएबी · टीके · बायोसिमिलर
कॉम्बिनेशन कैप शीशी प्रारूप - मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, बायोसिमिलर, चिकित्सीय प्रोटीन और जैविक टीके - में सभी जैविक दवा उत्पादों के लिए प्राथमिक क्लोजर प्रारूप है, जहां क्लोजर सिस्टम की बाँझपन और निकालने योग्य प्रोफ़ाइल आवश्यकताएं सख्त नियामक जांच के अधीन हैं।
मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (एमएबी/बायोसिमिलर)
लियोफ़िलाइज़्ड प्रोटीन फॉर्मूलेशन
जैविक टीके (तरल और लाइओ)
सेल थेरेपी और जीन थेरेपी शीशियाँ
जलीय इंजेक्शन
छोटे -अणु जलीय इंजेक्शन
IV · आईएम · एससी · बहु-खुराक
सभी जलीय छोटे {{0}अणु इंजेक्शन - चाहे उन्हें अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है - उनके मानक समापन के रूप में फ्लिप ऑफ सील संयोजन कैप का उपयोग करते हैं। बहु-खुराक शीशियाँ विशेष रूप से कई सुई पंचर में बाँझपन बनाए रखने के लिए ब्यूटाइल स्टॉपर के स्व-सीलिंग प्रदर्शन पर निर्भर करती हैं।
IV समाधान शीशियाँ (एंटीबायोटिक्स, एनाल्जेसिक)
आईएम/एससी इंजेक्शन वाली दवाएं
बहु-खुराक इंजेक्शन शीशियाँ
इलेक्ट्रोलाइट और जलसेक योजक
विशेष इंजेक्शन
अन्य पैरेंट्रल प्रारूप
हार्मोन · निदान · ऑन्कोलॉजी
बायोलॉजिक्स और पारंपरिक जलीय इंजेक्टेबल्स से परे, फ्लिप ऑफ सील कॉम्बिनेशन कैप का उपयोग विशेष पैरेंट्रल प्रारूपों - तेल {{1} आधारित हार्मोन इंजेक्टेबल्स, डायग्नोस्टिक कंट्रास्ट एजेंट, साइटोटॉक्सिक ऑन्कोलॉजी ड्रग्स और रेडियोफार्मास्यूटिकल्स - की एक विस्तृत श्रृंखला में किया जाता है, जहां शीशी {{3} आधारित इंजेक्शन को बाँझ परिस्थितियों में सुई के उपयोग की आवश्यकता होती है।
तेल आधारित हार्मोन इंजेक्शन
ऑन्कोलॉजी/साइटोटॉक्सिक दवा की शीशियाँ
डायग्नोस्टिक और कंट्रास्ट एजेंट शीशियाँ
पशु चिकित्सा इंजेक्शन उत्पाद
फार्माकोपियल और अंतर्राष्ट्रीय मानकों का अनुपालन
यूएसपी, ईपी, और आईएसओ 8362 अनुपालन -संयोजन सीमा को नियंत्रित करने वाले मानक
तीन नियामक और मानक ढांचे रबर स्टॉपर, कांच की शीशी इंटरफ़ेस और समग्र क्लोजर सिस्टम प्रदर्शन को कवर करने वाले संयोजन कैप और उसके घटक भागों - को नियंत्रित करते हैं।
खासियत<381>
इंजेक्शन के लिए इलास्टोमेरिक क्लोजर
रबर स्टॉपर घटक · यूएस फार्माकोपिया
खासियत<381>संयोजन कैप के रबर स्टॉपर घटक को नियंत्रित करता है - इसके भौतिक रासायनिक गुण (पीएच, रंग, कम करने वाले पदार्थ, भारी धातुएं), जैविक प्रतिक्रिया वर्ग, स्वयं {{1}सीलिंग प्रदर्शन, और विखंडन प्रतिरोध। यूएसपी का अनुपालन<381>संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन किए जाने वाले इंजेक्शन योग्य दवा उत्पादों के लिए एक नियामक आवश्यकता है और इसे अंतरराष्ट्रीय स्तर पर संदर्भित किया जाता है।
ईपी 3.2.9
जलीय तैयारी के लिए कंटेनरों के लिए रबर क्लोजर
यूरोपीय फार्माकोपिया · जलीय इंजेक्शन योग्य समापन
ईपी 3.2.9 रबर क्लोजर के लिए यूरोपीय समकक्ष मानक है जिसका उपयोग जलीय पैरेंट्रल तैयारी - के साथ किया जाता है जो निकालने योग्य प्रोफ़ाइल, प्रवेश क्षमता, विखंडन और भौतिक रासायनिक परीक्षणों को कवर करता है। यूरोप में या ईपी मानकों को स्वीकार करने वाले देशों में विपणन किए जाने वाले उत्पादों को ईपी 3.2.9 का अनुपालन करने के लिए अपने रबर स्टॉपर की आवश्यकता होती है। इस संयोजन कैप में उपयोग किए गए ब्यूटाइल स्टॉपर की निकालने योग्य प्रोफ़ाइल को ईपी 3.2.9 निष्कर्षण स्थितियों के लिए प्रलेखित किया गया है।
आईएसओ 8362-5
इंजेक्शन शीशियों के लिए रबर क्लोजर
अंतर्राष्ट्रीय मानक · आयामी + प्रदर्शन
आईएसओ 8362-5 इस संयोजन टोपी के साथ उपयोग किए जाने वाले समान 13 मिमी और 20 मिमी गर्दन प्रारूपों को कवर करते हुए आईएसओ 8362-1/2 - के अनुसार निर्मित इंजेक्शन शीशियों के साथ उपयोग के लिए रबर क्लोजर के लिए आयामी आवश्यकताओं, भौतिक रासायनिक परीक्षणों और प्रदर्शन मानदंडों को निर्दिष्ट करता है। यूएस/ईयू फार्माकोपियल ढांचे के बाहर अंतरराष्ट्रीय बाजार नियामक प्रस्तुतियों में आईएसओ 8362-5 अनुपालन का तेजी से उल्लेख किया जा रहा है।
पूर्ण विशिष्टताएँ
सील संयोजन कैप को फ़्लिप करें -पूर्ण विशिष्टता संदर्भ
इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स और जलीय इंजेक्शन के लिए 13 मिमी और 20 मिमी फ्लिप ऑफ सील संयोजन कैप के लिए संदर्भ विनिर्देश।
| पैरामीटर | 13 मिमी कैप | 20 मिमी टोपी |
|---|---|---|
| निर्माण | ||
| परतें | 4-परत समग्र ★ | 4-परत समग्र ★ |
| परत 1 (फ्लिप टैब) | पीपी - रंग अनुकूलन योग्य | पीपी - रंग अनुकूलन योग्य |
| परत 2 (बाहरी टोपी) | एल्यूमिनियम समेटना खोल | एल्यूमिनियम समेटना खोल |
| परत 3 (आंतरिक टोपी) | पीपी इनर लाइनर | पीपी इनर लाइनर |
| परत 4 (स्टॉपर) | मेडिकल ब्यूटाइल रबर | मेडिकल ब्यूटाइल रबर |
| प्रदर्शन | ||
| मुहर | हर्मेटिक - सीसीआईटी का परीक्षण किया गया | हर्मेटिक - सीसीआईटी का परीक्षण किया गया |
| सुई का प्रवेश | आसान - कम प्रविष्टि बल | आसान - कम प्रविष्टि बल |
| स्वतः-सीलिंग | हाँ - पोस्ट-पंचर ★ | हाँ - पोस्ट-पंचर ★ |
| नसबंदी | आटोक्लेव/गामा संगत | आटोक्लेव/गामा संगत |
| अनुपालन | ||
| स्टॉपर मानक | खासियत<381>· ईपी 3.2.9 | खासियत<381>· ईपी 3.2.9 |
| बंद करने का मानक | आईएसओ 8362-5 | आईएसओ 8362-5 |
| नमूना उपलब्ध है | हाँ - निःशुल्क नमूना | हाँ - निःशुल्क नमूना |
जो इस संयोजन टोपी का आदेश देता है
इंजेक्टेबल बायोलॉजिक्स के लिए फ़्लिप ऑफ़ सील्स -फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला में
13 मिमी और 20 मिमी फ्लिप ऑफ सील संयोजन कैप निर्दिष्ट किया गया है जहां शीशी प्रारूप में इंजेक्टेबल दवा उत्पादों को बाँझ, फार्माकोपियल {{2} ग्रेड प्राथमिक समापन की आवश्यकता होती है।
बायोलॉजिक्स और बायोसिमिलर निर्माता
mAb · लियो बायोलॉजिक्स · बायोलॉजिकल टीके
मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज, बायोसिमिलर और बायोलॉजिक टीके - सहित शीशी प्रारूप - में बायोलॉजिकल दवा उत्पादों के निर्माता, जिनके लिए संयोजन कैप की बाँझपन आश्वासन और निकालने योग्य प्रोफ़ाइल महत्वपूर्ण नियामक आवश्यकताएं हैं।
फार्मास्युटिकल इंजेक्शन निर्माता
जलीय इंजेक्शन · बहु-खुराक की शीशियाँ
पारंपरिक फार्मास्युटिकल इंजेक्टेबल निर्माता एंटीबायोटिक्स, एनाल्जेसिक, हार्मोन और अन्य छोटी {{0}अणु दवाओं को शीशियों में भरते हैं, जिनके लिए सुई की आवश्यकता होती है, बहु {{3} खुराक प्रारूपों के लिए विश्वसनीय स्वयं सीलिंग के साथ सुई की पहुंच बंद होती है।
सीडीएमओ और सड़न रोकनेवाला भरण{{0}समाप्ति
मल्टी-क्लाइंट · स्वचालित फिलिंग लाइनें
अनुबंध भरने वाले {{0}फिनिश संगठन जैविक और छोटे {{1}अणु इंजेक्टेबल उत्पादों - में कई ग्राहकों के लिए स्वचालित कैपिंग लाइनें चला रहे हैं, जिन्हें सुसंगत, मान्य संयोजन कैप आयाम और प्रदर्शन की आवश्यकता होती है।
वैक्सीन निर्माता
बहु-खुराक वैक्सीन शीशियाँ · कोल्ड चेन
वैक्सीन निर्माता बहु-{0}खुराक शीशियों की पैकेजिंग करते हैं, जिनके लिए कई पंचर में विश्वसनीय बाँझपन रखरखाव और ठंड की श्रृंखला के साथ संगतता की आवश्यकता होती है, जो प्रशीतन से लेकर नियंत्रित फ्रीज स्थितियों तक होती है।
नैदानिक आपूर्ति और सीआरओ
छोटा सा भूत पैकेजिंग · प्रारंभिक चरण
क्लिनिकल आपूर्ति टीमें चरण I-III परीक्षणों के लिए जांच संबंधी औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग करती हैं, जिसके लिए विनियामक प्रस्तुतियों के लिए फार्माकोपियल {{0}अनुपालक समापन दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता होती है।
कंपाउंडिंग फार्मेसियाँ
स्टेराइल कंपाउंडिंग · यूएसपी<797>
यूएसपी के तहत स्टेराइल कंपाउंडिंग फार्मेसियां इंजेक्शन योग्य तैयारी तैयार कर रही हैं<797>आवश्यकताएँ, प्रलेखित ब्यूटाइल स्टॉपर यूएसपी के साथ संयोजन कैप की आवश्यकता<381>उनकी गुणवत्ता प्रणालियों का अनुपालन।
मुहरबंद. बाँझ। स्वंय-उपचार.
प्रत्येक इंजेक्टेबल प्रारूप के लिए 4-लेयर संयोजन कैप।
हमें अपनी शीशी का आकार (13 मिमी या 20 मिमी), फॉर्मूलेशन प्रकार और स्टरलाइज़ेशन विधि बताएं - हम सही संयोजन कैप विनिर्देश की पुष्टि करेंगे और 48 घंटों के भीतर एक निःशुल्क नमूने की व्यवस्था करेंगे।
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