फार्मास्युटिकल शीशियों के लिए स्टेराइल 20 मिमी फ्लिप ऑफ कैप्स

फार्मास्युटिकल शीशियों के लिए स्टेराइल 20 मिमी फ्लिप ऑफ कैप्स

ईओ स्टरलाइज़्ड
आरटीयू · आरएफयू
काला · रफ मैट
1,000 का बैग
कोई लोगो नहीं · कोई किनारा नहीं
फार्मास्युटिकल ग्रेड

विवरण

 फार्मास्युटिकल पैकेज · बाँझ 20 मिमी / बीके /

काला · रफ मैट · कोई लोगो नहीं · कोई किनारा नहीं · ईओ स्टरलाइज़्ड · 1,000 का बैग · आरटीयू / आरएफयू

 

बाँझ
20 मिमी
पलटें
कैप्स

 ईओ स्टरलाइज्ड · आरटीयू · आरएफयू · 1,000 पीसी / स्टेराइल बैग

स्टेराइल 20 मिमी फार्मास्युटिकल फ्लिप ऑफ कैप- काला, रफ मैट फ़िनिश, साफ़ किनारा, कोई लोगो नहीं, कोई प्रिंट नहीं। एथिलीन ऑक्साइड (EO) द्वारा SAL 10⁻⁶ तक निष्फल। एक सीलबंद 1,000-पीस स्टेराइल बैग में आपूर्ति की जाती है।उपयोग के लिए तैयार(आरटीयू) और उपयोग के लिए तैयार(आरटीयू) और उपयोग के लिए तैयार(आरएफयू)- खोलें और सीधे अपनी फिलिंग लाइन पर लगाएं। कोई धुलाई नहीं, कोई आटोक्लेव नहीं, कोई दोबारा नसबंदी की आवश्यकता नहीं।

20 मिमी

टोपी का आकार

काला

रफ मैट

ईओ

रोगाणु

आरटीयू

उपयोग के लिए तैयार-

आरएफयू

उपयोग के लिए -तैयार

उत्पाद का नाम बाँझ 20 मिमी फ्लिप ऑफ कैप
टोपी का आकार 20 मिमी
रंग काला
सतही समापन रफ मैट
लोगो अंकन कोई नहीं
किनारा विवरण कोई भी नहीं-साफ किनारा
निर्माण एल्युमीनियम-प्लास्टिक संयोजन
बंध्याकरण विधि एथिलीन ऑक्साइड (ईओ)
बाँझपन स्तर साल 10⁻⁶
मात्रा प्रति बैग 1,000 पीसी
बैग का प्रकार एकल सीलबंद बाँझ थैली
आरटीयू/आरएफयू स्थिति हाँ - कोई पूर्व-प्रसंस्करण की आवश्यकता नहीं है
पहले से धोना आवश्यक है नहीं
शीशी की गर्दन मानक 20 मिमी समेटना
सीओएस/सीओसी अनुरोध पर उपलब्ध है
   

उत्पाद विशिष्टताएँ

 

फार्मास्युटिकल शीशी भरने के संचालन के लिए हर विवरण निर्दिष्ट किया गया है, जिसके लिए एक साफ, रोगाणुहीन, ट्रेस करने योग्य क्लोजर की आवश्यकता होती है - जिसे बिना किसी अतिरिक्त प्रसंस्करण चरण के बिल्कुल 1,000 टुकड़ों के एक सीलबंद रोगाणुहीन बैग में वितरित किया जाता है।

 
 

काला। मैट. बाँझ।
आपकी फिलिंग लाइन के लिए तैयार.

01.

काला रफ मैट - कोई लोगो नहीं, कोई किनारा नहीं

रफ मैट फिनिश प्लास्टिक फ्लिप ऑफ डिस्क और एल्यूमीनियम स्कर्ट दोनों पर लागू होती है। कोई उभार नहीं, कोई डीबॉस्ड लोगो नहीं, कोई निर्माता चिह्न नहीं - पूरी तरह से साफ, अमुद्रित सतह। कंपाउंडिंग फार्मेसियों, अनुसंधान प्रयोगशालाओं और सीडीएमओ के लिए क्रिम्पिंग के बाद अपने स्वयं के लेबल लगाने के लिए आदर्श।

02.

ईओ स्टरलाइज़्ड - एसएएल 10⁻⁶

फार्मास्युटिकल मानक 10⁻⁶ - के बाँझपन आश्वासन स्तर को प्राप्त करने के लिए प्रत्येक बैग को एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) द्वारा निष्फल किया जाता है। ईओ बिना गर्मी के सीलबंद बैग में प्रवेश करता है, सभी माइक्रोबियल संदूषण को खत्म करते हुए आयामी अखंडता को संरक्षित करता है।

03.

एक सीलबंद बाँझ बैग में 1,000 पीसी

प्रति बैग बिल्कुल 1,000 कैप्स - को एक ही लॉट के रूप में गिना, सील किया गया और निष्फल किया गया। एक बैग=एक ट्रेस करने योग्य बाँझ इकाई, बैच रिकॉर्ड, इन्वेंट्री प्रबंधन और विनियमित वातावरण में आने वाली क्यूसी को सरल बनाती है।

04.

मानक 20 मिमी क्रिम्प अनुकूलता

20 मिमी फार्मास्युटिकल शीशी गर्दन के लिए अंतरराष्ट्रीय मानक के अनुरूप आयाम - सभी रोटरी, बेंचटॉप और अर्ध {2}स्वचालित क्रिम्पिंग उपकरणों के साथ संगत। एक ही प्रेस चक्र में एक भली भांति बंद, टेम्पर{4}}स्पष्ट सील बनाता है।

आरटीयू और आरएफयू - आपके ऑपरेशन के लिए इसका क्या मतलब है

बैग खोलो. समेटना. हो गया

कोई प्रारंभिक कदम नहीं. कोई अतिरिक्त उपकरण नहीं. आपके उत्पादन शेड्यूल में कोई अतिरिक्त समय नहीं

आरटीयू - उपयोग के लिए तैयार है

किसी पूर्व-प्रसंस्करण की आवश्यकता नहीं है

 

कोई धोने का चक्र नहीं. कोई आटोक्लेव नहीं. कोई डिपाइरोजनेशन ओवन नहीं। सीलबंद बैग को अपने स्वच्छ या सड़न रोकने वाले वातावरण में खोलें और सीधे अपने क्रिम्पिंग सिस्टम में लोड करें। आरटीयू बैच की तैयारी के समय को कम कर देता है और घरेलू स्टरलाइज़ेशन उपकरण की आवश्यकता को समाप्त कर देता है।

 

 धोने या धोने की आवश्यकता नहीं है

 किसी आटोक्लेव चक्र की आवश्यकता नहीं

 कोई डीपाइरोजनेशन ओवन नहीं

 बैग खोलें → लोड क्रिम्पिंग उपकरण → लागू करें

 प्रति बैच तैयारी के समय और श्रम लागत को कम करता है

आरएफयू - उपयोग के लिए - तैयार है

विनियमित उत्पादन के लिए मान्य

 

आरएफयू पुष्टि करता है कि कैप को जीएमपी फार्मास्युटिकल फिलिंग और सीलिंग कार्यों में सीधे उपयोग के लिए आवश्यक गुणवत्ता विशेषताओं के साथ एक दस्तावेजित फार्मास्युटिकल मानक - के अनुसार निर्मित, साफ और निष्फल किया गया है।

 

 SAL 10⁻⁶ तक EO स्टरलाइज़ेशन

 प्रेषण से पहले स्टेराइल बैग की अखंडता की पुष्टि की गई

 स्टरलाइज़ेशन प्रमाणपत्र (सीओएस) उपलब्ध है

 जीएमपी बैच रिकॉर्ड दस्तावेज़ीकरण का समर्थन करता है

 आपूर्तिकर्ता योग्यता और आने वाली QC को सरल बनाता है

एथिलीन ऑक्साइड स्टरलाइज़ेशन प्रक्रिया

ईओ - क्योंऔर यह क्या गारंटी देता है

एथिलीन ऑक्साइड एल्युमीनियम प्लास्टिक फार्मास्युटिकल क्लोजर के लिए सोने की {{0}मानक स्टरलाइज़ेशन विधि है जो आटोक्लेव या सूखी गर्मी प्रसंस्करण तापमान का सामना नहीं कर सकती है।

1

पूर्व-कंडीशनिंग

सामग्री संरचना को खोलने के लिए कैप को नियंत्रित आर्द्रता और ऊंचे तापमान के संपर्क में लाया जाता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि ईओ गैस का प्रवेश सीलबंद बैग के भीतर प्रत्येक कैप की सभी सतहों तक पहुंच जाए।

2

ईओ गैस एक्सपोज़र

एथिलीन ऑक्साइड गैस पारगम्य बाँझ बैग में प्रवेश करती है, सभी कैप सतहों से संपर्क करती है। ईओ माइक्रोबियल डीएनए को एल्काइलेट करता है, जिससे एसएएल 10⁻⁶ - प्राप्त होता है, जो एक गैर-बाँझ इकाई की 1,000,000 संभावनाओं में से 1 से कम है।

3

वातन एवं डीगैसिंग

नियंत्रित वातन अवशिष्ट ईओ को हटा देता है और उत्पादों को आईएसओ 10993 और फार्माकोपियल सीमाओं के अनुरूप स्तर तक ले जाता है - सीधे फार्मास्युटिकल उत्पाद संपर्क के लिए सुरक्षित।

4

सीलबंद बाँझ बैग

1,000 टुकड़ों वाला बैग खुलने तक बाँझपन बनाए रखता है। प्रत्येक बैग में आपकी आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से पूर्ण पता लगाने के लिए लॉट नंबर, स्टरलाइज़ेशन तिथि और समाप्ति तिथि होती है।

5

परीक्षण जारी करें

बाँझपन और बायोबर्डन रिलीज़ दस्तावेज़ीकरण चक्र प्रदर्शन की पुष्टि करता है। अनुरोध पर पैरामीट्रिक रिलीज़ डेटा उपलब्ध है, जो विनियमित वातावरण में आने वाले निरीक्षण का समर्थन करता है।

6

नसबंदी का प्रमाण पत्र

आपूर्तिकर्ता योग्यता और फार्मास्युटिकल बैच मास्टर फ़ाइल दस्तावेज़ीकरण का समर्थन करने वाले प्रत्येक बैच - के लिए लॉट नंबर, स्टरलाइज़ेशन विधि, एसएएल और तारीख की पुष्टि करने वाला एक सीओएस या सीओसी उपलब्ध है।

 इन कैप्स का उपयोग कौन करता है

प्रत्येक फार्मास्युटिकल के लिए निर्मितवातावरण भरना

 

 

 

फार्मास्युटिकल पेशेवरों द्वारा ऑर्डर किया गया है, जिन्हें घर में धुलाई और स्टरलाइज़ेशन बुनियादी ढांचे के ओवरहेड के बिना साफ, पूर्व-स्टरलाइज़्ड क्लोजर की आवश्यकता होती है।

अस्पताल और कंपाउंडिंग फार्मेसियाँ

 

एसेप्टिक कंपाउंडिंग · छोटा बैच

घरेलू नसबंदी उपकरण के बिना - एंटीबायोटिक्स, हार्मोन, ऑन्कोलॉजी - बाँझ इंजेक्शन योग्य तैयारी तैयार करना। आरटीयू कैप्स सीधे एसेप्टिक कंपाउंडिंग वर्कफ़्लो में एकीकृत होते हैं।

 

अनुसंधान प्रयोगशालाएं और सीआरओ

 

नैदानिक ​​परीक्षण सामग्री · स्थिरता

नैदानिक ​​परीक्षण सामग्री और स्थिरता के नमूने तैयार करना। 1,000 - पीस बैग विशिष्ट अनुसंधान बैच आकार से मेल खाता है - कोई ओवर-ऑर्डरिंग नहीं, कोई बर्बादी नहीं, प्रति लॉट पूर्ण ट्रेसेबिलिटी।

 

बायोटेक स्टार्टअप

 

पूर्व-नैदानिक ​​· चरण I/II सामग्री

आरंभिक चरण की कंपनियाँ बिना पूर्ण नसबंदी अवसंरचना के। ईओ - स्टरलाइज़्ड आरटीयू/आरएफयू कैप नियामक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए दस्तावेज़ीकरण के साथ जीएमपी संगत उत्पादन को सक्षम करते हैं।

 
 

विशेष इंजेक्शन निर्माता

पेप्टाइड्स · सौंदर्य प्रसाधन · विकास कारक

पेप्टाइड इंजेक्टेबल्स, कॉस्मेटिक इंजेक्टेबल्स और ग्रोथ फैक्टर तैयारियों को भरने वाले निर्माताओं को निर्माता लोगो के बिना प्रीमियम स्टेराइल ब्लैक मैट कैप की आवश्यकता होती है।

 

पशु औषध

टीके · इंजेक्शन योग्य तैयारी

20 मिमी शीशियों का उपयोग करने वाले पशु चिकित्सा वैक्सीन और इंजेक्टेबल निर्माताओं को पूर्व - स्टरलाइज़्ड आरटीयू कैप्स - से उत्पादन चरणों को कम करने और बैच दस्तावेज़ीकरण में सुधार से लाभ होता है।

 

अनुबंध भरण-समाप्ति (सीएमओ/सीडीएमओ)

रोगाणुरहित भरण · बहु-ग्राहक

सीडीएमओ कई ग्राहक उत्पादों के लिए आरटीयू घटकों का भंडारण करते हैं। 1,000 - पीस बैग क्लाइंट बैच रिकॉर्ड के लिए स्टेरिलिटी दस्तावेज़ीकरण के साथ लॉट-स्तरीय इन्वेंट्री प्रदान करता है

 हैंडलिंग और भंडारण - बाँझपन अखंडता बनाए रखना

 

मूल सीलबंद बाँझ बैग में 15-25 डिग्री पर, यूवी प्रकाश और नमी से दूर रखें। स्वच्छ या सड़न रोकने वाले वातावरण में उपयोग के लिए तैयार होने तक न खोलें। रसीद पर बैग की अखंडता की जांच करें - यदि सील से समझौता किया गया है तो इसका उपयोग न करें। एक बार खोलने के बाद, भरने के सत्र में बैग की पूरी सामग्री का उपयोग करें। शेल्फ जीवन और समाप्ति तिथि बैग लेबल पर दर्शाई गई है।

 

20 मिमी

टोपी का आकार

काला

रफ मैट

ईओ

रोगाणु

1,000

प्रति बाँझ बैग

आरटीयू

उपयोग के लिए तैयार-

आरएफयू

उपयोग के लिए -तैयार

मानक फार्मा शीशी गर्दन कोई लोगो नहीं · कोई किनारा नहीं · कोई प्रिंट नहीं एसएएल 10⁻⁶ · सीओएस उपलब्ध प्रति लॉट एकल सीलबंद थैली कोई धुलाई नहीं · पुन: - स्टरलाइज़ नहीं जीएमपी दस्तावेज़ीकरण समर्थन

बाँझ। मुहरबंद. लादा गया।
आपकी फिलिंग लाइन के लिए तैयार.

 

बैग या केस के अनुसार ऑर्डर करें। प्रत्येक लॉट के साथ नसबंदी का प्रमाण पत्र उपलब्ध है। आपूर्तिकर्ता योग्यता के लिए एक अलग मात्रा, कस्टम रंग या सीओसी की आवश्यकता है? हमसे संपर्क करें - हम 24 घंटे के भीतर जवाब देते हैं।

 

 

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